製薬会社は、バイオシミラー分野に引き続き大きな投資を行っており、これにより、新しいクラスの模倣薬が急速に開発されています。 模倣薬は、高価な生物製剤のより安価な代替品を提供し、将来の有望な収益源として浮上しています。
新たな傾向に留意して、米国の規制当局は4つのバイオシミラー薬を承認しましたが、そのうち2つはすでに市場に出回っていますが、最近では薬のクラスに関する重要なガイドラインも発行しています。 （詳細については 、バイオシミラー医薬品の命名に関するFDA発行ガイドラインを 参照してください。）
Investopediaは、近い将来の可能性を秘めている上位4社の製薬会社を調査しています。 （詳細について は、2017年のバイオシミラー医薬品競争の激化を ご覧ください。）
トップバイオシミラー製薬会社
Novartis AG（NVS）は、アムジェン社（AMGN）のニューポゲン（フィルグラスチム）のバイオシミラーであるZarxioについて、2015年に米国食品医薬品局（FDA）から最初のバイオシミラー承認を獲得したことに誇りを持っています。 昨年8月には、アムジェンのエンブレル（エタネルセプト）に生物学的に類似したエレルジの承認も取得しました。 （詳細については、 Friends or Foes：Amgen and Novartisを 参照してください。）
パイプラインには、フミラ（アダリムマブ）、ノイラスタ（ペグフィルグラスチム）、レミケード（インフリキシマブ）、リツキサン（リツキシマブ）の模倣品の4つの主要なバイオシミラーがあり、2020年までに市場に出ると予想されています。年間売上高は約450億ドル。ノバルティスの模倣品がパイのごく一部を捕まえることができれば、その収益は急増する可能性があります。
Amgenは、ベストセラーの抗炎症治療薬であるAbbVie Inc.（ABBV）Humiraの模倣品であるAmjevitaの承認を取得しました。 （詳細については、 AmgenのBiosimilar Gets FDA Approvalを 参照してください。）Allergan PLC（AGN）と提携して、ABP 215と呼ばれるロシュのAvastin（ベバシズマブ）バイオシミラーも申請しました（詳細については、 Amgen、Allergan Unveil Avastin Copycatを 参照してください）。 両社は提携して、さらに3つの腫瘍学バイオシミラー医薬品を開発しています。
Biogen Inc.（BIIB）は市場に独自のバイオシミラーを保有していませんが、韓国に本拠を置くSamsung Bioepisとのマーケティング契約により、欧州のバイオシミラー市場から収益を得ることができました。 Enbrelの模倣品であるBenepaliと、Johnson&Johnson（JNJ）Remicade（infliximab）の模倣品であるFlixabiをEUで販売しています。 Samsung Bioepisの契約製造業者として活動し、Bioepisの最大49.9％を購入するオプションもある同社は、将来、生物学的類似者から大きな利益を得る可能性があります。
Merck&Co. Inc.（MRK）は、バイオシミラー市場でBiogenと同様に機能します。 Samsung Bioepisと提携して、サノフィ（SNY）Lantusの模倣品であるMK-1293を開発しました。これは、米国およびEUで承認を受けるために提出されます。 また、主に米国において、BioepisのEnbrel、Humira、Herceptin、Remicade（ex-EU）のバイオシミラーに対する権利も有しています。
