NYSEおよびLSEに登録されているアストラゼネカPLC（AZN）は、高カリウム血症の成人の治療薬として、以前はZS-9として知られていたLokelma（ナトリウムジルコニウムシクロシリケート）について米国食品医薬品局（FDA）から承認を得たことを発表しました。
高カリウム血症は、循環器疾患、腎疾患、代謝疾患に関連する血液中のカリウム濃度が上昇する深刻な状態です。 時間内に治療しないと、重度の心停止や死に至る可能性があります。 高カリウム血症の問題は、心不全（HF）または慢性腎臓病（CKD）に苦しんでいる患者にとって深刻になります。これらの疾患の治療に使用されるいくつかの薬物が体内のカリウムのレベルを高めるためです。 高カリウム血症はCKDまたはHFの患者の23％から47％で発生し、それぞれ推定2億人および3800万人が世界中の各状態で生活しています。
ロケルマは経口カリウム除去剤として働きます。 アストラゼネカのポートフォリオに加わったのは、2015年に同社が最初の開発者ZS Pharmaを27億ドルで買収したときです。 それ以来、同社は承認を確保しようとしてきましたが、最終的に最初のset折の後、承認されました。 それは2017年3月にFDAによって以前拒否されました。
Lokelmaには30億ドルの高カリウム血症市場があります
「レーベルはベストケースではないことを認めなければならないが、それでも唯一の現職オプションの改善と考えている」とバークレイズのアナリストはメモの中で述べている。ロイターによると、この承認により、アストラゼネカは、古い製品の売り上げの減少を補うために、新たな収入源を備えた別の有望な製品を取得します。
アストラゼネカのグローバル医薬品開発担当エグゼクティブバイスプレジデントであり最高医療責任者であるショーンボーエンは、次のように述べています。「ロケルマの今日のFDA承認に満足しています。高カリウム血症の成人に対する持続的治療。 高カリウム血症の結果は非常に深刻になる可能性があり、慢性腎疾患、心不全、糖尿病、およびRAAS阻害薬を服用している患者のカリウム濃度の低下をロケルマが実証したことは、医師の治療にとって安心です。」
先月後半、肺癌の治療のためのアストラゼネカのコンボ薬は実験的研究で失敗しました。
前向きな更新の後、大手製薬会社の株式は、ニューヨーク証券取引所で月曜日の朝に37ドルの価格で取引され、金曜日の終値と比較して1.68％上昇しました。 株価は、同社の四半期業績の発表を受けて金曜日に下落した。
