バイオテクノロジーおよび医薬品業界では、場所の誇りが企業の成功の重要な要素となります。 企業は、米国食品医薬品局（FDA）による複数のテスト段階を経て前進することを期待して、製品と新薬の開発を競っています。 新薬が正式に承認されることはめったにありませんが、これが起こると、開発中の会社にとって大きな恩恵となります。 同様に、その会社の投資家も大きな利益を得る傾向があります。
2014年以来、ALPSメディカルブレイクスルーズETF（SBIO）は、FDA臨床試験の高度な段階にある製品を持つバイオテクノロジーおよび製薬業界の企業をターゲットにしています。 その際、上場投資信託（ETF）は、新たに承認された医薬品が開発企業にもたらす劇的な利益の一部を獲得しようとします。 以下では、SBIOがこれらの企業を選択する方法と、投資家が検討する価値がある理由について説明します。
会社規定
SBIOは、いくつかの規定を満たしている場合にのみ企業を考慮します。 まず、潜在的なターゲットは、FDAによる試験の第2または第3フェーズの製品を持っている必要があります。 これらの薬剤はすでに臨床試験の第1ラウンドに合格しており、特定の患者で使用するための特定の安全基準を満たしています。 これらの段階の薬剤は、有効性、副作用、および患者間の副作用のモニタリングについてテストされています。
SBIOはまた、時価総額が2億ドル以上50億ドル以下の中小企業のみを対象としています。 ブルームバーグのレポートによると、SBIOは、24か月先までビジネスを続けるための財源を持つ企業にのみ焦点を当てています。
ETFは、基礎となるインデックスを6月と12月に年2回再構成します。 修正された時価総額の重み付けシステムに従って、四半期ごとに1回、株式の見直しと再調整が行われます。 ALPSによると、SBIOのインデックス内では、個々の株式の加重を4.5％以下にすることができます。 この記事の執筆時点で、SBIOの純資産は2億4, 700万ドルを超え、経費率は0.50％です。 これにより、SBIOはライバルであるVirtus LifeSci Biotech Clinical Trials ETF（BBC）よりも安価になり、費用率は0.85％です。
考慮事項
FDAのWebサイトによると、フェーズ1試験で選択された薬剤の約70％はフェーズ2に移行します。 ただし、フェーズ2の薬の33％のみがフェーズ3に移行し、フェーズ3の薬の25-30％のみが臨床試験の最終段階であるフェーズ4に移行します。 これは、フェーズ2または3の試験で薬物を使用している企業の多くは、最終的にそれらの薬物が最終承認を満たしていないことを意味します。 このため、SBIOのアプローチはやや危険です。
それにもかかわらず、SBIOは投資家に新薬ゲームにアプローチする手段を提供しており、個々の企業に単独で投資するよりもリスクを抑えています。 それを超えて、SBIOは2014年の創業以来ほぼ50％のリターンを生み出しており、これはS&P Biotech Indexのパフォーマンスと一致しています。
トランプ政権は今後数年間、FDAの承認プロセスにおける障壁の一部を除去し続ける可能性が高いため、SBIOの選択の多くが新薬を市場に投入することに成功する可能性があります。 これにより、SBIO（またはその競合他社BBC）のようなETFは、FDA臨床試験プロセスの潜在的な利点の一部を獲得しようとしている投資家にとって魅力的な機会になる可能性があります。 もちろん、SBIOは従来のバイオテクノロジーETFや多様化したヘルスケア企業に焦点を合わせたETFよりも不安定なままです。 一方、SBIOは最終的にはより大きな利益をもたらす可能性も提供します。
