ノバルティスAG（NVS）は、進行性乳がんの症例を治療するための入札において大きなブレークスルーを達成しました。
声明の中で、乳がんの治療に30年以上取り組んでいるスイスの製薬会社は、572人の無作為化患者を対象とした二重盲検プラセボ対照試験が「無増悪生存期間の改善」をもたらしたと発表しました。 PIK3CA変異を伴うHR + / HER2進行乳がん患者の主要エンドポイントでした。 ノバルティスは、経口で生物学的に利用可能なPI3K阻害剤であるBYL719を、ホルモン受容体陽性の転移性乳がんの治療に使用されるフルベストラントと組み合わせて使用しました。
「BYL719は、唯一のアルファ特異的PI3K阻害剤であり、患者の潜在的な増加した利益と許容される許容性を示す最初の阻害剤です」と、NovartisのOncology Global Drug Developmentのマネージングディレクター兼責任者であるSamit Hirawat氏は述べています。 「SOLAR-1研究で観察された結果に勇気づけられ、今後の医学会議にデータを提出し、世界中の保健当局との議論を開始することを楽しみにしています。」
同社は、患者の約40％がPIK3CA遺伝子変異を経験しているにもかかわらず、HR +進行乳がんに対して承認されたPI3K阻害剤は現在ないことを指摘しました。 ノバルティスは、いくつかの研究を引用して、PI3Kは細胞プロセスの調節に重要な役割を果たし、腫瘍成長、疾患進行および治療抵抗性を促進するための最も頻繁に変更されるステップであると付け加えました。
ノバルティスのブレークスルーのニュースは、FiercePharmaがスイスのバーゼルに本拠を置く会社が、問題のある韓国事業を運営するためにさらに別の暫定CEOを任命したと報告した直後に来ました。 ノバルティスのアジア太平洋地域の元チーフであるジョシ・ベヌゴパルは、処方箋の運転を目的とした医師へのキックバック計画の申し立てにより国内での同社の事業が揺らいでいるという大きな課題に直面しています。
韓国厚生省およびその他の機関は、その不正行為についてノバルティスにすでに罰金を科しています。 現在、ソウルで犯罪裁判が行われており、同社が医学雑誌にスポンサーされた学術イベントを使用して医師に約230万ドルの違法な支払いを集中させているかどうかを確認しています。
ノバルティスの株式は、同社が第2四半期の堅調な業績を達成した後、過去2か月で13％上昇しました。
