薬物の定義

薬とは？

薬物は、病気や病気を予防または治療するため、またはその症状を緩和するために使用される物質です。米国では、店頭で入手できる薬もあれば、医師の処方箋がなければ購入できない薬もあります。薬物は、最も一般的な方法を挙げるために、皮膚パッチ、注射、または吸入器を介して経口摂取できます。

医薬品の開発とマーケティングに関心のある製薬業界は、2018年に推定244億ドルの収益を上げる米国経済で最も収益性の高い医療分野の重要な要素です。処方薬はゼロと見なされます。定格品。

新しく改良された医薬品または医薬品の開発は、米国では複雑で費用のかかるビジネスです。Johnson&Johnson、Pfizer、Merck、Eli Lillyなどのアメリカの大手企業の一部は、研究、テスト、新薬の製造および販売。

さらに、バイオテクノロジーは近年、医薬品ビジネスの主要な新しい支店として進化しています。バイオテクノロジー企業は、遺伝子操作に基づいた新しい治療法の研究開発に専念しています。この分野の大手企業には、Amgen、Gilead Sciences、Celgene Corpなどがあります。

米国では、処方薬は米国食品医薬品局（FDA）によって承認される必要があります。医薬品評価研究センター（CDER）は、消費者監視機関として機能します。

業界団体によると、新薬が最初の発見から診療所に届くまでに平均で約10年かかり、約26億ドルの費用がかかります。プロセスには5つの主要なフェーズがあります。

開発および発見段階では、研究者は新しい可能性を探ります。彼らは、既存の薬物の予期しない効果を調査したり、新しい分子化合物をテストしたり、体内で薬物が異なる働きをすることを可能にする新しい技術を生み出したりします。

前臨床研究段階では、潜在的な新薬が特定されると、研究者は正しい投与量と投与方法、副作用、他の薬物との相互作用、および有効性を決定します。また、薬物の吸収、代謝、および排泄の特性も研究します。

研究室から医院に新薬を入れるための推定費用は26億ドルです。

臨床研究段階では、同社はまず研究室で、または「in vitro」で、時には動物で、または「in vivo」で物質をテストします。結果に応じて、その後、臨床試験でヒト被験者を対象に薬物をテストし、安全かつ効果的かどうかを判断できます。

そのハードルに合格した薬は、審査のためにCDERに提出されます。代理店は、薬理学者、化学者、統計学者、医師、および薬物および薬物とともに提出された文書の独立した公平なレビューを行う他の科学者を雇用しています。このプロセスは通常、完了するまでに6〜10か月かかります。

製薬会社は、医薬品の利益がリスクを上回るとCDERが判断した場合、医薬品の販売が許可されます。次に、薬の有効性と予期しない副作用に関するレポートを監視します。

医薬品の開発とマーケティングは、2018年の収益が244億ドルで、米国で最も収益性の高い医療分野の重要な要素であり、新薬はその発見または発明から20年間、特許を取得できます。低価格で販売されます。

米国で販売されている医薬品は、有名ブランドまたはジェネリック医薬品です。有名ブランド薬は、その発見または発明から20年間特許を取得できます。特許の有効期限が切れると、他のメーカーがその医薬品のジェネリック同等物を製造および販売できます。

一般的な同等品は、比較的安価であるため、米国で入手可能になるにつれてますます処方されています。ジェネリック医薬品は、代替品としてFDAの承認を得るために、同じ薬効成分、したがって同じ治療効果を持つ必要があります。

処方薬の価格は多くのアメリカ人にとって大きな財政的ストレスの原因であり、したがって、それは時代の最大の政治的問題の一つになりました。健康保険は多くのアメリカ人が小売薬の価格の全額を負担することを防ぎますが、補償範囲は大きく異なります。いずれにせよ、薬剤費は健康保険料の増加の大きな要因です。

医療ウェブサイトのgoodrx.comによると、2019年の最も高価な処方薬には、骨粗鬆症治療薬であるActimmuneが含まれており、月額52, 322ドルです。 Myalept、リポジストロフィーの治療、月額46, 328ドル; また、寄生虫駆除剤のダラプリムは月額45, 000ドルです。