米国食品医薬品局は、国の歴史上初めて大麻由来の処方薬を承認しました。
英国の企業GW Pharmaceuticals（GWPH）が開発した小児てんかん薬であるEpidiolexには、マリファナ植物に含まれる多くの化学物質の1つであるカンナビジオール（CBD）が含まれています。 しかし、シロップの形で投与される治療には、人々を高くする物質であるテトラヒドロカンナビノール（THC）が0.1％未満含まれています。
4月、13人のFDA諮問委員会が、臨床試験により発作の軽減に効果があり、肝臓合併症などの副作用のリスクが最小限であることが示された後、Epidiolexの承認に賛成票を投じました。
Epidiolexは、Dravet症候群（DS）およびLennox-Gastaut症候群（LGS）と呼ばれるまれなてんかんによって引き起こされる2歳以上の患者の重度の発作の治療に使用されます。
GWの最高経営責任者（CEO）のジャスティン・ゴーバーは、「エピドレックスの今日の承認は歴史的なマイルストーンであり、患者とその家族に2つの重度の小児期発症てんかんを治療する最初で唯一のFDA承認CBD薬を提供します」と述べています。 「この承認は、患者、その家族、およびてんかんコミュニティの医師との長年にわたるGWのパートナーシップの成果であり、非常に必要とされる新しい医薬品を開発します。」
「LGSおよびDravet症候群に起因する難治性発作を患う人々にとって、エピドレックスは真の医学的進歩を意味します」とてんかん財団の社長兼CEOであるフィリップガットーネは述べています。
アナリスト強気
「エピジオレックスはカンナビジオール（CBD）に由来しますが、FDAは、テトラヒドロカンナビノール（THC）に見られる中毒や多幸感を引き起こさないことに注目しています。 さらに、エピジオレックスはドラベ症候群の患者の治療に対する最初のFDA承認であり、抗てんかん薬（AED）の新しいカテゴリーで最初のものです」と、ベンジンガの報告書でカンツ・フィッツジェラルドのアナリストは述べています。 彼らは太りすぎの評価を繰り返し、12か月の価格目標を205ドルから235ドル/ ADSに引き上げました。
ロイターによると、Cowen&Coのアナリストは、2022年までに治療薬の売上が13億ドルになると予測しています。 アナリストのフィル・ナドーは、承認が麻薬におけるCBDの使用に大きな影響を与える可能性があると述べています。 「これは、麻薬取締局によるCBDの効率的なスケジュール変更を支援するはずです」と彼は言いました。 米国連邦法は、マリファナには医学的価値はないと述べています。
GW Pharmaの株式は、営業時間外取引で3.62％上昇して150ドルになりました。
世界初のマリファナETFであるHorizons Marijuana Life Sciences Index ETF（HMMJ.U.XTSE）は、その合計重量の9.52％をGW Pharmaに割り当てています。 同社はまた、米国上場ETFMG Alternative Harvest ETF（MJ）の保有株式全体の4.29％を占めています。
